手握一款处于审评阶段的“童颜针”核心产品，一家来自成都的公司向港交所递交上市申请。
近期，东方妍美（成都）生物技术股份有限公司（简称“东方妍美”）向港交所递交上市申请，拟在香港主板挂牌，独家保荐人为建银国际。
东方妍美成立于2016年，主要业务包括再生医学医疗器械和特医食品两大板块，前者的产品线又可细分为再生医学材料注射剂和再生医学材料医用敷料及补片两大类，其中再生医学材料注射剂近两年备受行业关注。招股书显示，公司拥有13款主要再生医学材料注射剂候选产品，均属第三类医疗器械，包括核心产品XH301。
东方妍美再生医学产品管线
XH301是一种由PLLA及CMC组成的再生医学材料注射剂产品，旨在注射到真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟容量缺失。这类产品在医美行业被通俗地称为“童颜针”，爱美客（300896）的“濡白天使”、华东医药（00963）的“伊妍仕”等已获批产品均属于这一大类。此外，乐普医疗、长春圣博玛等企业也有在研同类产品在推进研发。
招股书显示，东方妍美的XH301于2024年11月向国家药监局递交了三类医疗器械注册申请，目前正处于审评阶段。此外，公司正准备向欧盟递交CE标志认证申请，并计划于2025年下半年授权商业伙伴在东南亚多个国家及地区提交XH301的注册申请。
对于自家产品的优势，东方妍美称，XH301采用微球替代了不规则颗粒，并得益于先进的微球制备技术，确保微球粒径分布的均一化，从而有效减少刺激和不良反应的风险。在一项涵盖252名受试者的多中心临床试验中，XH301显示出优于进口玻尿酸对照产品的疗效，且在安全性方面无显著差异。
东方妍美不同业务板块的收入
再生医学材料医用敷料及补片业务已经为东方妍美贡献收入。2023年至2024年，这块业务的收益分别为359.8万元和361.6万元，分别占同期收益的27.9%及24.9%。同期，包括医药中间体、面膜、其他医疗器械及其他食品类产品等在内的其他产品贡献了最高比重的收入，收入金额分别为517.2万元和755.1万元，分别占同期收益的40.2%和52%。
特医食品方面，东方妍美拥有两款获国家市场监督管理总局批准的产品，还有七款研发中的候选产品。从收入端来看，特医食品的收入贡献并不高，在2023年和2024年分别为9.3%、12.2%。从市场竞争格局来看，雀巢、雅培、纽迪希亚等占据主要市场地位，东方妍美在这一赛道的优势并不明显。
东方妍美财务数据
整体财务数据方面，2023年至2024年，东方妍美收入分别为1288.2万元、1452万元，同比增长12.7%，期内净利润亏损从6350.1万元扩大至6938.3万元。
值得注意的是，东方妍美的毛利率从2023年的11.4%降至2024年的2.6%。对此，公司解释称，主要是2024年提供医疗研发及咨询服务所产生的收益占比下降所致。
东方妍美股东结构
股东方面，招股书显示，东方妍美创始人张新明及一致行动人合计持股46.27%，北京阳光诺和（688621.SH）持股11.48%，康哲创业投资持股7.76%。康哲创业投资（由港股上市公司康哲药业（0867.HK）间接全资拥有。
招股书显示，张新明51岁，自2023年5月23日起担任公司执行董事、董事长兼总经理，并于2024年12月17日获委任为总裁。主要负责集团的战略规划、业务方针及运营管理。他在医药行业拥有近30年的经验，曾在深圳华润三九医药贸易有限公司、朗生医药（深圳） 有限公司、宁波立华制药有限公司、江苏知原药业有限公司等工作。教育背景方面，于1996年6月毕业于中国四川大学华西医学中心（前身为华西医科大学），获药学学士学位。
对于此次港股募集资金的用途，招股书显示，将用于产品注册及上市后临床跟进、产品开发及注册以及营运资金及其他一般公司用途。
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